İlk Denemede İyimser Sonuçlar Alındı Metastatik pankreas kanseri olan 83 hasta üzerinde yapılan ilk denemede, hastaların yüzde 29’unda tümörlerde küçülme, yüzde 90’ında ise yeni tümör gelişiminin durduğu gözlendi. Ortalama sağkalım süresi 15,6 aya çıkarken, bir hastada tümörün tedaviye başladıktan sonra yüzde 64 oranında küçüldüğü bildirildi. Trump Yönetiminden Hızlı Onay Programı FDA, Revolution Medicines’in ilacına hızlandırılmış…
Metastatik pankreas kanseri olan 83 hasta üzerinde yapılan ilk denemede, hastaların yüzde 29’unda tümörlerde küçülme, yüzde 90’ında ise yeni tümör gelişiminin durduğu gözlendi. Ortalama sağkalım süresi 15,6 aya çıkarken, bir hastada tümörün tedaviye başladıktan sonra yüzde 64 oranında küçüldüğü bildirildi.
FDA, Revolution Medicines’in ilacına hızlandırılmış değerlendirme hakkı tanıdı. Bu program, değerlendirme süresini bir yıldan bir aya kadar indirebiliyor. Aynı program kapsamında doğurganlık, tip 1 diyabet, işitme kaybı, körlük, bağımlılık ve nadir kan hastalıklarına yönelik bazı ilaçlar da öncelikli inceleme hakkı kazandı.
Daraxonrasib, RAS gen ailesindeki mutasyonları hedef alıyor. Revolution Medicines’in kurucularından Prof. Kevan Shokat, bu genlerin yol açtığı sinyal bozukluklarını durdurabilecek yeni bir mekanizma geliştirdi. Şirket CEO’su Mark Goldsmith, yöntemin sağlıklı hücreleri de yok etmeyeceğini belirtti.
Daraxonrasib, bazı hastalarda yaşam süresini uzatsa da henüz kesin bir tedavi olarak görülmüyor. 40 hasta üzerinde yapılan bir başka çalışmada katılımcıların yüzde 95’i yan etki, yüzde 35’i ise ciddi yan etki yaşadı.
Pankreas kanseri, ABD’de kanser kaynaklı ölümlerin üçüncü nedeni. Hastaların yalnızca yüzde 13’ü beş yıldan fazla yaşayabiliyor. Daraxonrasib’in hızlı onay alması, pankreas kanseri tedavisinde umut oluşturuyor.
FDA’nın hızlandırılmış onay sistemi, yeni kanser ilaçlarını daha erken erişilebilir kılabilir. Uzmanlar, bu hızın bilimsel doğrulama süreçlerini zayıflatmaması gerektiği konusunda hemfikir.
